| 企业名称 |
深圳华润九新药业有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160123 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
61886288-4 |
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| 法定代表人 |
杨战鏖 |
质量负责人 |
陈宁 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年7月25-26日 |
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| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了粉针剂车间、原料药车间、物料仓库、化验室，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、验证报告和各类记录资料，重点核查了原辅料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年9月21日 |
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