| 企业名称 |
广东世信药业有限公司 |
|||
| 生产地址 |
揭阳市揭东经济开发区绿色工业园 |
|||
| 药品生产 许可证编号 |
粤20160334 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91445203725993097N |
|
| 法定代表人 |
江永忠 |
质量负责人 |
张仁贵 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年6月21日-22日 |
|
| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 检查组对企业的大容量注射剂车间、小容量注射剂（含非最终灭菌）车间、质量控制实验室、原材料仓库、成品库等进行了现场检查。同时抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料，以及物料购进与使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。 本次检查未发现违法违规行为。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
||||
| 发布日期 |
2018年7月12日 |
|||
