| 企业名称 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
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| 生产地址 |
珠海市金湾区创业北路39号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160261 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440400617489061P |
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| 法定代表人 |
朱保国 |
质量负责人 |
孙朗 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年6月21日至2018年6月22日 |
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| 事由 |
药品GMP 跟踪检查（飞行检查） |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的冻干粉针剂二车间、冻干粉针剂一车间、小容量注射剂车间公用系统、仓库、实验室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、物料相关票据和台账等资料。本次检查发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由珠海市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2018年7月6日 |
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