| 企业名称 |
广州莱泰制药有限公司 |
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| 生产地址 |
广东从化经济开发区广从大道16号、广州市从化区旧飞机场 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160014 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440101708248300J |
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| 法定代表人 |
杨森山 |
质量负责人 |
曾云保 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年4月23-24日 |
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| 事由 |
有因飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的中药材库、阴凉库、成品库、中药前处理和提取车间、口服固体制剂车间、质量控制室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。本次检查发现一般缺陷6项、主要缺陷1项、严重缺陷0项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2018年7月6日 |
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